Здоровье ваших глаз  

К вопросу дезинфекции мягких контактных линз

Сербулов С.И., Москвичев Б.В. д.х.н., профессор

Ношение контактных линз нарушает эффективность естественных защитных систем глаза. Этот фактор вместе с возможностью увеличения числа микроорганизмов, вносимых в глаз контактными линзами, приводит к тому, что лица, пользующиеся контактными линзами, в большей степени восприимчивы к глазным инфекциям. При правильном использовании систем дезинфекции риск глазных инфекций, связанных с ношением контактных линз, значительно уменьшается. Действие дезинфицирующих систем заключается в сокращении числа вредных микроорганизмов, присутствующих на линзах, до безопасного уровня, после чего линзами можно будет пользоваться. Поэтому одним из обязательных условий, которое делает ношение контактных линз безопасным, является использование специальных растворов, обеспечивающих ежедневную очистку, дезинфекцию контактных линз от различного рода загрязнений, образующихся на поверхности линзы, как из окружающей среды, так и из продуктов жизнедеятельности человеческого организма [1]. Мягкие контактные линзы можно дезинфицировать термическим или химическим методами. В настоящее время метод химической дезинфекции линз наиболее распространен и популярен среди людей, пользующихся контактными линзами. В качестве специальных растворов для химической обработки контактных линз чаще всего используются, так называемые, многофункциональные растворы (МФР), полный перечень и характеристики которых приведен в справочном материале [2]. Важными свойствами таких универсальных растворов являются: изотоничность, сбалансированность по значению рН в области физиологических значений, способность к поверхностной чистке МКЛ и самое главное - наличие у раствора бактерицидных свойств. Только сочетание всех этих свойств в одном растворе позволяет отнести его к классу многофункциональных растворов. Изучая и исследуя антимикробное действие многофункциональных растворов для мягких контактных линз, мы не обнаружили Российских нормативных документов по данному вопросу. Существует лишь Государственная Фармакопея (ГФ) XI издания [3] на определение (изучение) стерильности, микробиологической чистоты, установления антимикробного действия, где описываются тест штаммы, питательные среды и т. д., изменение №1 к статье ГФ XI по изучению микробиологической чистоты. Некоторые методические указания для определения микробиологической чистоты выпускает Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов (ГИСК) им. Тарасевича. В этих методических указаниях концентрацию микроорганизмов принято выражать не в КОЕ (колониеобразующие единицы) или КОК (концентрация колониеобразующих клеток), а сравнивать со стандартами мутности. Стандарт мутности измеряется в единицах, которую дает взвесь микроорганизмов. В нашей стране не существует общепринятых методик по определению дезинфицирующих свойств. Общепринятым можно лишь считать то, что антимикробное действие изучается на определенных тест культурах. Выбор тест культур микроорганизмов зависит от того, какие поставлены задачи при создании препарата–антисептика, дезинфицирующего раствора или, если вообще нужно оценить антимикробное действие вещества. Например, при разработке лекарственного препарата для лечения конъюнктивитов, антисептическое действие изучают на микроорганизмах, выделяемых от больных конъюнктивитом. Бытовые дезинфектанты чаще всего испытывают на эшерихиях, синегнойной палочке и т. д. Как правило, все антисептические средства обладают широким спектром антимикробного действия, но возможны случаи проявления избирательности в отношении того или иного микроорганизма, причем положительное или отрицательное. Так в работе [3] показано, что антисептик поликватерниум-1, входящий в состав многофункционального раствора «Opti-One» фирмы Alcon, не действует на гриб Candida albicans, оказывая действие на другие микроорганизмы, а «Opti-Free Supraclens» наиболее избирательно действует на Pseudomonas aeruginosa. Однако, как следует из статьи [4] и приведенных в ней литературных ссылок, Управлением пищевых продуктов и медицинских препаратов (FDA) США лишь недавно, в 1997 году, пересмотрены и приняты рекомендации по определению антимикробной активности многофункциональных растворов. Наши исследования дезинфицирующих свойств некоторых многофункциональных растворов были проведены до знакомства с [4] на основании рекомендаций ГИСК им. Тарасевича и в соответствии со статьями «Испытание на стерильность», «Испытание на микробиологическую чистоту», «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар» [3]. В данной статье будут рассмотрены результаты исследования дезинфицирующих свойств многофункционального раствора Российского производства «Линкодез®» производства НПП «ЛИНКО» г. Йошкар-Ола и раствора водно-солевого «Ликонтин–Универсал» производства ПКФ «МЕДСТАР» г. Волгоград, отнесенного справочным материалом [2] к группе многофункциональных. В качестве зарубежного аналога был исследован многофункциональный раствор «Renu Multi Plus» фирмы Bausch & Lomb. Действие дезинфицирующих систем заключается в сокращении числа вредных микроорганизмов, присутствующих на линзах, до безопасного уровня. Известно, что при воздействии на микробную клетку различными веществами наблюдается два неодинаковых по своему характеру действия [5]. Бактерицидное действие, при котором в бактериальной клетке наступают необратимые изменения, приводящие к ее гибели. Бактериостатическое действие, при котором изменения в бактериальной клетке могут быть обратимыми. Химические системы дезинфекции содержат антимикробные агенты, которые взаимодействуют с микроорганизмами, вызывая те или иные их повреждения и гибель. Каждое из антимикробных веществ обладает уникальной химической структурой и поэтому воздействует на микроорганизмы по-разному. В качестве дезинфицирующего вещества в МФР «Линкодез®» используется миристамидопропилдиметилбензиламмония хлорид (бензилдиметил 3-миристоиламинопропил аммония хлорид)– поверхностно-активное вещество класса четвертичных аммониевых соединений (ЧАС). Ценность антисептиков этого класса заключается в том, что они сочетают в себе дезинфицирующие, смачивающие, гидрофобизирующие свойства [6]. Даже в небольших количествах этот антисептик проявляет сильное дезинфицирующее действие, являясь практически малотоксичным для организма человека, не обладает раздражающим действием. В соответствии с химической природой гидрофобные части молекул антисептика этого класса в водных растворах будут отталкиваться от воды, тогда как гидрофильные части молекул будут притягиваться к ней. Это вызывает повышенную концентрацию молекул ЧАС на поверхности клеток микроорганизмов. Катионы ЧАС связываются с кислотными группами клеточных стенок бактерий, образуя нейтральные комплексы и угнетая некоторые процессы, необходимые для осуществления обмена веществ микроорганизмов. Это взаимодействие приводит к бактериостатическому эффекту, для чего требуется незначительная концентрация ЧАС. При более высокой концентрации ЧАС происходит изменение проницаемости клеточных стенок и выделение жизненно важных элементов цитоплазмы наружу, что носит бактерицидный характер. Перед постановкой основного исследования: определение дезинфицирующих свойств МФР, был проведен контроль этих растворов на стерильность в соответствии с [3]. Результаты контроля представлены в таблице.

Результаты контроля МФР на стерильность
Наименование МФР Фирма - производитель МФР Показатель стерильности
«Линкодез®» НПП «ЛИНКО», г. Йошкар-Ола Стерильно
«Renu Multi Plus» Bausch & Lomb, Италия Стерильно
«Ликонтин-Универсал» НПФ «Медстар», г. Волгоград Не стерильно

Показатель «Не стерилен» означает, что при посеве раствора «Ликонтин-Универсал» на питательные среды происходит рост микроорганизмов, содержащихся в исследуемом растворе. Визуально это выглядит, как непрерывно растущие колонии микроорганизмов в виде пятен, полосок, вкраплений. Идентифицировать все многообразие микроорганизмов, содержащихся в растворе «Ликонтин-Универсал» не представлялось возможным. Изначально обсемененный раствор «Ликонтин-Универсал» не может обладать как бактерицидным действием, так и бактериостатическим действием. Если бы этот раствор обладал бактерицидными свойствами, то он мог бы быть стерильным, несмотря на контаминацию микроорганизмами в процессе производства этого раствора. Также у раствора «Ликонтин-Универсал» не обнаружены и бактериостатические свойства, т. е. способность задерживать рост микроорганизмов. Отсутствие у данного раствора способности бороться с ростом микроорганизмов даже в своем исходном составе, обсемененный раствор в процессе длительного хранения может представлять определенную опасность, если контактные линзы после использования раствора «Ликонтин-Универсал» не подвергнуть дезинфекции. Поэтому дальнейшая работа с раствором «Ликонтин-Универсал» по определению у него дезинфицирующих свойств не проводилась. Для исследования многофункциональных растворов «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» на предмет определения у них бактерицидных свойств, была использована методика определения и показатели чувствительности, устойчивости микроорганизмов к дезинфектантам [7]. Данная методика отличается от реальных условий по применению МФР при обработке контактных линз. В реальных условиях присутствуют стадии протирания (ручная чистка) и споласкивания контактных линз. Наличие двух этих стадий по уходу за контактными линзами делает последующую операцию дезинфекции мягких контактных линз более эффективной. Кроме того, для исследования дезинфицирующих свойств многофункциональных растворов «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» взяты тест культуры микроорганизмов, выделяемых от больных конъюнктивитами. В реальных же условиях ношение контактных линз предполагает, что пациент, корригированный контактными линзами здоров, а его конъюнктива не отделяет ниже приведенные тест культуры. В качестве тест объектов использованы культуры микроорганизмов наиболее часто выделяемые от больных отделения микрохирургии глаза Ленинградской областной клинической больницы и больных, направленных окулистами областной поликлиники при исследовании отделяемого конъюнктивы глаза: 2 культуры Staphilococus epidermidis; 2 культуры Staphilococus aureus; 2 культуры Streptococus spp; 2 культуры грамотрицательных палочек: Enterobacter spp; Escherichia coli штамм АТСС; Для работы готовили микробную взвесь по стандарту мутности ГИСК им. Тарасевича 5ЕД, 0.5ЕД и 0.25ЕД. Так, например 5ЕД мутности по стандарту ГИСК соответствует 106 КОЕ/мл. Готовую микробную взвесь вносили в растворы «Линкодез®» и «Renu Multi Plus». Время экспозиции 4 часа. Время экспозиции определено в соответствии с инструкциями по использованию растворов. Через 4 часа контакта растворов с культурами микроорганизмов, в указанных выше концентрациях, производился высев на питательный бульон с 1% глюкозы. После инкубации при 370C производили высев на 5% кровяной агар. Обнаружен рост всех восьми тест культур в исследуемых концентрациях 5ЕД и 0.5ЕД при контакте с исследуемыми растворами «Линкодез®» и «Renu Multi Plus», т. е. растворы «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» не оказали бактерицидного эффекта на микробные взвеси в исследуемых концентрациях 5ЕД и 0.5ЕД. Выявлены бактериостатические свойства растворов «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» в отношении четырех тест культур Staphilococus epidermidis и Staphilococus aureus в концентрации 0.25ЕД. Всего произведено 66 микробиологических анализов.

ВЫВОДЫ

1. Водно-солевой раствор «Ликонтин - Универсал» (ТУ 9318-002-34704936-96), производимый НПФ «Медстар», не может быть отнесен к классу многофункциональных растворов. В соответствии с Лицензией Минздрава России №42/97-324-240 от 25.08.97. раствор водно-солевой «Ликонтин - Универсал», предназначен лишь для хранения и очистки контактных линз [8]. 2. После применения раствора «Ликонтин-Универсал» контактные линзы должны быть подвергнуты дезинфекции. 3. Выявлены бактериостатические свойства у растворов «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» в отношении четырех тест культур Staphilococus epidermidis и Staphilococus aureus в концентрации 0.25 ЕД, выделяемых от больных конъюнктивитами. 4. Реальные дезинфицирующие (бактерицидные) свойства растворов «Линкодез®» и «Renu Multi Plus» с применением стадий ручной предварительной чистки и промывки МКЛ перед дезинфекцией, намного выше, чем выявлены при выполнении данной работы. В отношении раствора «Renu Multi Plus» это подтверждается результатами работы [4]. 5. Мягкие контактные линзы должны обязательно подвергаться стадии ручной чистки и промывки для увеличения эффективности дезинфекции, что позволит снизить риск развития кератита.

ЛИТЕРАТУРА

1. Сербулов С.И. Контактная коррекция зрения. Современное состояние, проблемы и развитие. Йошкар-Ола, 1997. 2. Справочные материалы по контактной коррекции зрения. Журнал «Глаз», №4, 1999. 3. Государственная Фармакопея XI издание, выпуск 2, М.: Медицина, 1990. 4. Левер А.М., Миллер М.Дж. Сравнение антимикробной эффективности многофункциональных растворов по стандартному тесту на основе пересмотренных рекомендаций FDA для производителей. Журнал «Глаз», №4, 1999. 5. Цетлин В.М. Физико-химические факторы дезинфекции. М., 1969. 6. Микробиология. Том 2. М., 1973. 7.Актуальные вопросы клинической микробиологии в неинфекционной клинике. Часть I, М., 1988. 8. Справочник Минздрава РФ, часть II. М., 1998.

Почтовый адрес:
424000, г. Йошкар-Ола, ул.Красноармейская 118а
Посмотреть на карте:
Map
Контакты:
Телефон: +7 (8362) 55-33-37
8 927 882 06 21
Партнеры по производству растворов